• 沉降微生物和浮游微生物監(jiān)測(cè)的都是活性粒子(寄居有活性微生物的粒子)只是監(jiān)測(cè)對(duì)象的粒徑和重量可能有所區(qū)別(相對(duì)而言,但是不)。 • 基于一個(gè)較長(zhǎng)時(shí)間周期的環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析,公司可以做出在某一特定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行二選一監(jiān)測(cè)的管理策略。zui終選擇的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)該具備一定的代表性,能夠表征出環(huán)境微生物負(fù)荷水平。即便如此,公司也應(yīng)定期執(zhí)行全項(xiàng)目監(jiān)測(cè),以回顧評(píng)估選定的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目是否仍具代表性。 • 從兩個(gè)考察項(xiàng)目的特點(diǎn)和監(jiān)測(cè)結(jié)果分析,浮游微生物監(jiān)測(cè)要比沉降微生物監(jiān)測(cè)的靈敏性高出很多,所以,如果沉降微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果并不明顯(不具代表性),不建議長(zhǎng)期使用沉降微生物監(jiān)測(cè)作為環(huán)境監(jiān)測(cè)的代表性監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。 • *放棄某個(gè)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,是存在很大風(fēng)險(xiǎn)的,也是違背GMP法規(guī)要求的。 • 所以,只能階段性的減少測(cè)試項(xiàng)目,而且必須有管理數(shù)據(jù)支持。 |